相同制劑認定：程序及標準；經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)，且原藥來源相同或所用原藥經(jīng)認定為相同原藥的，可認定為相同制劑。未經(jīng)M1登記證持有人授權(quán)的，應(yīng)按照兩個階段認定程序進行認定。當同時符合第一階段和第二階段全部要求時，可認定M2與M1為相同制劑。產(chǎn)品化學(xué)資料認定3；M2與M1所用原藥為相同原藥；M2和M1有效成分含量和劑型相同；M2和M1中安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等限制性組分種類和含量相同；M2其他主要項目控制指標不低于M1；M2中不得含有國家明令禁止使用的助劑，國家限制使用的助劑種類及限量應(yīng)符合要求。毒理學(xué)和環(huán)境影響資料認定；毒理學(xué)資料認定M2的毒理學(xué)試驗結(jié)果與M1相應(yīng)項目試驗結(jié)果相比，急性毒性試驗結(jié)果系數(shù)不大于2（或雖大于2，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），對于出現(xiàn)陽性和陰性結(jié)果的評價結(jié)論一致，認定其毒理學(xué)資料具有等同性。環(huán)境影響資料認定在試驗生物相同的前提下，以M1的鳥類急性經(jīng)口毒性試驗、魚類急性毒性試驗、大型溞急性活動抑制試驗、蜜蜂急性接觸毒性試驗、家蠶急性毒性試驗等試驗結(jié)果為參照，當M2與M1相應(yīng)項目的試驗結(jié)果相互比對，其系數(shù)不大于5（或雖大于5，但不超過合理的試驗劑量增長系數(shù)），可認定M2與M1的環(huán)境影響資料具有等同性。四川省權(quán)限內(nèi)肥料變更受理條件和申請資料-有機肥料、有機-無機肥料登記證。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記服務(wù)商

肥料田間肥效試驗報告要求：申請人應(yīng)按相關(guān)技術(shù)要求在中國境內(nèi)開展規(guī)范的田間試驗，提交每一種作物1年2個以上(含)不同地區(qū)或同一地區(qū)2年以上（含）的試驗報告。肥料田間試驗應(yīng)客觀準確反映供試產(chǎn)品的應(yīng)用效果，有確定的試驗地點、科學(xué)的試驗設(shè)計和規(guī)范的田間操作，由具有農(nóng)藝師（中級）以上職稱人員主持并簽字認可。田間試驗報告需注明試驗主持人并附職稱證明材料、承擔田間試驗的農(nóng)戶姓名和聯(lián)系方式，相關(guān)試驗記錄和影像資料要留存?zhèn)洳?。土壤調(diào)理劑（含土壤修復(fù)微生物菌劑）試驗應(yīng)針對土壤障礙因素選擇有代表性的2個地點開展，提交連續(xù)3年（含）以上的試驗結(jié)果；用于有機物料堆漚或堆腐的有機物料腐熟劑產(chǎn)品提交2次（點）堆漚或堆腐試驗結(jié)果。申請人可按要求自行或委托有關(guān)機構(gòu)開展肥料田間試驗。受托開展田間試驗的機構(gòu)可視情況要求委托方提交供試產(chǎn)品檢測報告。重慶含腐殖酸水溶肥料登記《肥料標識內(nèi)容和要求》GB18382-2021和《有機肥料》NY/T 525-2021對有機肥料標簽的影響。

化學(xué)農(nóng)藥制劑藥效資料：效益分析；申請登記作物及靶標生物概況；對已登記產(chǎn)品的可替代性分析及效益分析報告；藥效試驗資料；室內(nèi)生物活性試驗資料；室內(nèi)作物安全性試驗資料；田間小區(qū)藥效試驗資料；大區(qū)藥效試驗資料；抗性風險評估資料；室內(nèi)抗性風險試驗資料；田間抗性風險監(jiān)測方法；其他資料；對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響；對鄰近作物的影響；產(chǎn)品特點和使用注意事項；境外在該作物或防治對象的登記使用情況；其他與該農(nóng)藥品種和使用范圍有關(guān)的資料；綜合評估報告；殘留資料：植物中代謝試驗資料；動物中代謝試驗資料；環(huán)境中代謝試驗資料；農(nóng)藥殘留儲藏穩(wěn)定性試驗資料；殘留分析方法；農(nóng)作物中農(nóng)藥殘留試驗資料；加工農(nóng)產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留試驗資料；其他國家登記作物及殘留限量資料。

農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量設(shè)定原則：國家標準或行業(yè)標準已對有效成分含量做出具體規(guī)定的，有效成分含量應(yīng)當符合相應(yīng)標準的要求。未制定國家標準和行業(yè)標準，或現(xiàn)有國家標準或行業(yè)標準對有效成分含量未做出具體規(guī)定的，制劑有效成分含量（相同配比的混配制劑總有效成分含量）的設(shè)定應(yīng)當符合以下要求：有效成分和劑型相同的產(chǎn)品，有效成分含量≥10%（或100克/升）的產(chǎn)品，其含量變化間隔值不小于5%（或50克/升）；有效成分含量<10%（或100克/升）的產(chǎn)品，其含量變化間隔不小于有效成分含量的50%。有效成分含量“≥10%或100克/升”的，含量有效數(shù)字不多于3位；有效成分含量“＜10%或100克/升”的，含量有效數(shù)字不多于2位。乳油、微乳劑、可濕性粉劑產(chǎn)品，其有效成分含量不得低于已批準登記產(chǎn)品（包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品）的有效成分含量。液體制劑產(chǎn)品有效成分含量可以質(zhì)量分數(shù)(%)或質(zhì)量濃度（克/升）表示；以質(zhì)量濃度表示時，產(chǎn)品質(zhì)量標準應(yīng)同時規(guī)定質(zhì)量分數(shù)。含有滲透劑或增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品，其有效成分含量設(shè)定應(yīng)當與不含滲透劑或增效劑的同類產(chǎn)品的有效成分含量設(shè)定要求相同。申請登記的農(nóng)藥產(chǎn)品，有效成分含量不符合上述規(guī)定的，可按照相近原則變更有效成分含量。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于對部分肥料登記產(chǎn)品實施備案管理！

依據(jù)公布的《廣東省人民關(guān)于將一批省級行政職權(quán)事項調(diào)整由各地級以上市實施的決定》，肥料登記審批委托事項實施期限暫定1年，期滿后省將根據(jù)實施效果評估情況決定是否延期。據(jù)悉，目前廣東省每年審批的肥料登記（變更）證約有400多個。企業(yè)在申請登記時，多是通過郵寄的方式提交材料，農(nóng)業(yè)主管部門則會在20個工作日內(nèi)給予審批答復(fù)。不過，目前屬農(nóng)業(yè)部登記范圍內(nèi)的肥料產(chǎn)品，原有資料要求和辦理審批程序不變。廣東肥料企業(yè)對這一改變大多持積極態(tài)度?！胺柿系怯泴徟路艑ζ髽I(yè)來說是件好事情。”省內(nèi)一肥料企業(yè)負責人告訴記者，過往一個登記證從準備到拿到手，需要幾個月的時間，這次審批下放有利于減少企業(yè)的成本。四川省權(quán)限內(nèi)肥料續(xù)展受理條件和申請資料-有機肥料、有機無機肥料登記。四川微生物肥料登記流程和手續(xù)

農(nóng)藥登記政策和法規(guī)咨詢？農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記服務(wù)商

為落實《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于對部分肥料產(chǎn)品實施備案管理的通知》（農(nóng)辦農(nóng)[20]15號）要求，目前農(nóng)業(yè)農(nóng)村部種植業(yè)管理司組織開發(fā)的肥料備案系統(tǒng)已經(jīng)正式上線運行。大量元素水溶肥料、中量元素水溶肥料、微量元素水溶肥料、農(nóng)用氯化鉀鎂、農(nóng)用硫酸鉀鎂、復(fù)混肥料、摻混肥料生產(chǎn)企業(yè)可從農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)站種植業(yè)管理司子站的“肥料登記與備案”模塊登記肥料備案系統(tǒng)，提交產(chǎn)品信息后進行備案。已提前組織生產(chǎn)還未備案的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)于2020年12月31日前完成補備案。上述七種肥料產(chǎn)品具有肥料登記證且在有效期之內(nèi)的，原登記證可以繼續(xù)使用，不用進行網(wǎng)上備案。原登記證超出有效期的需繼續(xù)生產(chǎn)此產(chǎn)品，必須進行網(wǎng)上備案。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證登記服務(wù)商

本文來自北京舜天博瑞數(shù)字科技有限公司：http://www.bjxgm.com.cn/Article/74e33999586.html