正常皮膚是防御細(xì)菌侵入的天然屏障，保持皮膚的完整性是預(yù)防細(xì)菌的前提。國外研究指出，臨床上存在的備皮方法均會不同程度的損傷皮膚，致使皮膚損傷部位的細(xì)菌轉(zhuǎn)移繁殖而造成新的。傳統(tǒng)剃毛備皮過于強(qiáng)調(diào)剃除的毛發(fā)對皮膚表面細(xì)菌或深處污垢的影響，卻忽視了備皮區(qū)皮膚的自潔能力，導(dǎo)致術(shù)后切口的風(fēng)險(xiǎn)增加。本研究對備皮后術(shù)區(qū)菌落數(shù)量進(jìn)行比較發(fā)現(xiàn)，三組菌落數(shù)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但從數(shù)值上比較，剃毛組菌落數(shù)多，說明常規(guī)剃毛備皮不能減少皮膚表面細(xì)菌數(shù)量；剪毛備皮能保證皮膚的完整性，結(jié)合皂液徹底清洗皮膚能破壞細(xì)菌生長所需環(huán)境，減少備皮區(qū)細(xì)菌數(shù)量；脫毛劑對常見的傷口致病菌有明顯的抵抗作用，因而，備皮后菌落數(shù)與剪毛備皮后菌落數(shù)量差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。備皮刀刀片表面應(yīng)色澤均勻，刃口應(yīng)無銹斑、缺口，精磨層連續(xù)不斷。海南一次性使用備皮刀源頭廠家

⑤設(shè)備情況：車間設(shè)計(jì)年生產(chǎn)能力滿足生產(chǎn)要求，采用不銹鋼等符合 GMP 要求的材質(zhì)，經(jīng)拋光和鈍化處理。管道設(shè)計(jì)無盲管和死角，密封墊采用穩(wěn)定耐熱的硅膠材料。⑥凈化水水源符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、炭濾后經(jīng)RO過濾后進(jìn)入各用水點(diǎn)，其中配液用水由超純水儀制備。⑦主要生產(chǎn)、檢驗(yàn)用儀器、儀表、量器、衡器，都經(jīng)計(jì)量監(jiān)督部門校驗(yàn)。全部設(shè)備均有足夠的操作、維修、保養(yǎng)空間，易于清洗、消6毒，互不影響，互不妨礙。在 2019-2020 年度，公司的設(shè)備基本無使用異常，能夠確保日常的生產(chǎn)和檢驗(yàn)等相關(guān)工作的開展，其設(shè)備檔案管理完善。福建備皮刀生產(chǎn)廠家在使用過程中，需要根據(jù)患者的具體情況和手術(shù)需求，選擇適合的備皮刀類型和規(guī)格。

激光脫毛的基本機(jī)制是選擇性光熱作用，即選定波長、脈沖持續(xù)時(shí)間和能量密度的激光產(chǎn)生特定靶色基的熱損傷。由于激光脫毛的靶色基是毛干、漏斗部的外毛根鞘及毛母質(zhì)區(qū)，術(shù)前修短區(qū)外露過長的毛發(fā)可以將激光能量更多地集中在上述區(qū)域。目前常用的備皮方法有兩種：患者自行剪短或由護(hù)理人員進(jìn)行剃毛。這兩種修短毛發(fā)的方式是否會因?yàn)閷Ξa(chǎn)生差異性的物理刺激從而影終的脫毛效果，目前尚不清楚。本研究旨在比較兩種修短毛發(fā)的方法對激光脫毛短期、長期療效的影響以及并發(fā)癥發(fā)生率的差異，從而優(yōu)化前22的準(zhǔn)備程序。修短毛發(fā)是脫毛前必須且重要的準(zhǔn)備步驟。激光脫毛的靶基是毛干、漏斗部的外毛根鞘及毛母質(zhì)區(qū)，過長的毛發(fā)外露不但會降低內(nèi)有效作用的激光能量，而且可能引起表皮燙傷。然而適當(dāng)長度的毛干吸收激光能量后可將熱量傳導(dǎo)至內(nèi)，有一定的增效作用，前6周內(nèi)需告知患者不得拔毛或蜜蠟脫毛。本研究的主要目的是比較剃毛和剪刀這兩種修短毛發(fā)的方式對于終脫毛的療效是否有差異，以及是否增加相應(yīng)的并發(fā)癥發(fā)生率。臨床工作中可以將區(qū)備皮環(huán)節(jié)前移到患者來院前，由患者自行剪毛，既減輕了護(hù)理工作人員的工作強(qiáng)度，也避免了部分患者的尷尬情緒。

減少上壓蓋與刀片的接觸面積，使刀片易于滑動。進(jìn)一步，所述下壓板為長條形，沿下壓板的長度方向的側(cè)邊設(shè)有多個(gè)間距分布的梳齒。有益效果：梳齒的設(shè)置是防止刀片直接接觸到患者的皮膚，使得安全隱患增大。進(jìn)一步，所述刀柄為空心結(jié)構(gòu)，刀柄內(nèi)設(shè)有消毒袋，消毒袋頂部連通有出液管。有益效果：通過設(shè)置消毒袋和出液管，通過出液管將消毒袋內(nèi)的消毒液導(dǎo)向梳齒處，從而對患者備皮處進(jìn)行消毒處理。進(jìn)一步，所述出液管上設(shè)有出液單向閥。有益效果：通過設(shè)置閥門能夠避免當(dāng)備皮刀未使用時(shí)，外界的水分或其他污染物進(jìn)入到消毒袋內(nèi)。進(jìn)一步，所述安裝座的頂面沿下壓板的長度方向開設(shè)有導(dǎo)液槽，所述出液管與導(dǎo)液槽連通。有益效果：出液管排出的消毒液首先進(jìn)入導(dǎo)液槽內(nèi)，再經(jīng)過導(dǎo)液槽緩慢流動至各梳齒之間，后流至患者的皮膚上，進(jìn)而對患者備皮處進(jìn)行消毒。附圖說明圖1為本發(fā)明實(shí)施例1的正向局剖圖；圖2為本發(fā)明實(shí)施例1的左向局剖圖；圖3為圖2中a部分的放大示意圖；圖4為本發(fā)明實(shí)施例2的左向局剖圖。揚(yáng)州市永安醫(yī)療器械有限公司，備皮刀由備皮刀由刀片、刀架和頂蓋組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌、無菌。

因本公司的備皮刀以無菌形式提供，所以備皮刀在醫(yī)療器械管理類別上為Ⅱ類醫(yī)療器械。臨床上，為患者進(jìn)行手術(shù)前，必須對患者的表皮進(jìn)行清潔處理，而患者表皮的毛發(fā)是首先要清潔的對象，因?yàn)槊l(fā)上面有很對微生物，如果不進(jìn)行，對患者手術(shù)部位的表皮的清潔和消毒肯定是無效的或者是不徹底的，對患者進(jìn)行手術(shù)必然帶來較高的風(fēng)險(xiǎn)，因此，備皮刀正是基于臨床用于手術(shù)前備皮而研發(fā)的產(chǎn)品。備皮刀作為一類醫(yī)療器械，在本公司已經(jīng)合法上市多年，因國家法律法規(guī)的調(diào)整，按食品藥品監(jiān)督管局的相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，備皮刀已經(jīng)升為二類產(chǎn)品，因此按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，本次備皮刀按擬上市注冊申報(bào)。備皮刀由刀架、刀片和頂蓋組成；按刀片的不同，分為單刃和雙刃兩種。備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規(guī)定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規(guī)定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。備皮刀的使用需要嚴(yán)格遵循嚴(yán)格的消毒和操作規(guī)程，確保使用的安全性和衛(wèi)生性。福建備皮刀生產(chǎn)廠家

備皮刀的使用需要遵循嚴(yán)格的消毒和操作規(guī)程，確保使用的安全性和衛(wèi)生性。海南一次性使用備皮刀源頭廠家

備皮刀在臨床上備皮的主要部件為刀片，而刀片非常鋒利，醫(yī)護(hù)人員難以直接用手接觸把持，因此，備皮刀在設(shè)計(jì)時(shí)，設(shè)計(jì)了刀架和頂蓋來有效控制刀片，便于醫(yī)護(hù)人員對刀片的安全使用?？紤]到臨床對備皮刀的使用的實(shí)際，設(shè)計(jì)了單刃和雙刃。為了預(yù)防備皮刀在使用過程中出現(xiàn)交叉和使用后成為污染源，設(shè)計(jì)為以無菌型式提供和一次性使用。3、同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品）在工作原理、結(jié)構(gòu)組成、制造材料、性能指標(biāo)、作用方式，以及適用范圍等方面的異同見表1的。備皮刀以無菌形式提供，依據(jù)醫(yī)療器械注冊管理辦法的規(guī)定，無菌醫(yī)療器械應(yīng)該按二類或三類注冊，因此，我公司的備皮刀本次按二類進(jìn)行注冊。海南一次性使用備皮刀源頭廠家

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